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艾滋病治疗单片方案必妥维在中国上市

http://fikiralemi.com/ 2020-01-13 14:27 来源:中国新闻网

  1月11日,吉利德科学宣布,必妥维(比克恩丙诺片)在中国正式上市。该药主要用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂。

  当前,艾滋病已经成为一种可防可控的慢性病。中国的HIV输血传播已经基本阻断,静脉吸毒传播和母婴传播得到有效控制,性传播成为主要传播途径。但由于疫情分布不平衡,波及范围广泛,影响因素复杂多样,防治形势仍然严峻。

  北京协和医院感染内科主任李太生表示,“以必妥维为代表的基于新型整合酶抑制剂药物的上市将可以满足临床上对于HIV感染者治疗的更高需求,以FTC/TAF为骨干的基于整合酶抑制剂的复方单片制剂能够更快地降低病毒载量,安全性较好,与其他药物的相互作用较少,而单一片剂让患者服药更为简便。”

  据介绍,日服单片复方制剂必妥维是现有的基于整合酶链转移抑制剂的最小的三联复方单片制剂,每片比克恩丙诺片含比克替拉韦50mg、恩曲他滨200mg、丙酚替诺福韦25mg(BIC/FTC/TAF)。该药获得中国国家药监局批准,用于治疗人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。

  中华医学会感染病学分会艾滋病丙型肝炎学组和中国疾病预防与控制中心共同修订发布《中国艾滋病诊疗指南(2018版)》指出:作为需要长期用药治疗的慢性病,艾滋病患者进行抗病毒治疗的目标是,最大程度地减少病毒载量,将其维持在不可检测水平的时间越长越好,使免疫功能得到恢复,降低病死率和HIV相关性疾病的发病率,延长生命并提高生活质量,减少艾滋病的传播。

  必妥维于2018年2月获得美国食品药品监督管理局批准率先在美国上市,一年多后,该药凭借“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道在中国获批上市。

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