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「科普」医疗器械许可证涵盖的医疗器械有哪些

http://fikiralemi.com/ 2020-01-07 11:42 来源:大发五分六合综合

  相信大家都有过这样的经历:牙痛的时候去医院,牙医会让你躺在专业的医疗躺椅上,然后打开聚光灯,拿着镊子或者钳子让你张开嘴,查看口腔情况。往往这个时候,自己都会莫名的紧张。尤其是当镊子等医疗器械伸入到口腔内,整个人都紧绷了神经。其实这些镊子或者钳子都是专业的医疗器械,都是需要医院有专门的医疗器械许可证才能够使用的。

  说到医疗器械许可证,可能很多人不是很了解。

  简单来说,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外大发五分六合试剂等,也包括所需要的计算机软件;这些医疗器械主要作用是通过物理等方式获得更有效的大发五分六合或者治疗,但是有些医疗器械也只是起到辅助组作用。

  其实,在中国医疗器械总共分为三大类,根据不同的性质来区分开来归为一类、二类、三类;不同种类的医疗器械经营办理的许可证要求也是不同的。

  今天就为大家介绍一下这三大类医疗器械。

  第一类医疗器械:

  第一类是风险程度较低,进行常规的管理时可以保证其安全、有效的医疗器械。常见的第一类医疗器械有:外科用的刮痧板、医用手套、纱布、绷带等。在手术中,外科的手术器械都是属于第一类医疗器械。

  第二类医疗器械:

  第二类是具有中度风险,需要严格的控制和管理,确保其安全和有效的医疗器械。常见的第二类医疗器械有:手术器械(手术刀、剪、钳、镊等)、医用缝合针、血压计、体温计、助听器、显微镜、避孕套等,相比较第一类医疗器械,第二类医疗器械大家平常见到或者听说的比较多,这些大家平常看病时看到的器械,大部分都是第二类医疗器械。

  第三类医疗器械:

  第三类医疗器械,它具有较高风险,需要采取特别的措施进行严格管理和控制,保证其安全和有效的医疗器械。常见的第三类医疗器械有:植入类器材、血管支架、人工晶体、综合麻醉机等。

  综上所述,通过这三类医疗器械,可以看出国家对医疗器械的高度重视,特别是第三类医疗器械因为是需要植入人体的器械。

  因此,办理医疗许可证也不是随随便便就能办的,其对办理单位有着严格的硬性要求。比如仓库面积、办公面积、专业人员以及公司注册资金等。

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